Vanadis® NIPT-system

Die Revolutionierung von NIPT

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ÜBERBLICK

Mit unserer Vanadis® NIPT-Lösung, die sich durch einen besonders hohen Durchsatz auszeichnet, werden Tests an zellfreier DNA (cfDNA) weniger komplex und damit nicht nur mehr Frauen zugänglich, sondern auch kostengünstiger für Ihr Labor. PCR-Amplifikation und Gensequenzierung sind bei dieser neuartigen Technologie nicht mehr erforderlich. Zudem ist das System besonders benutzerfreundlich: Ein Labortechniker kann pro Jahr zwischen 2000 und 20.000 Proben analysieren. Das Verfahren ist vom Einsetzen der Primärröhrchen bis zur Ausgabe der Endergebnisse automatisiert und ermöglicht längere Walkaway-Zeiten. NGS- und PCR-Verfahren entfallen beim benutzerfreundlichen Vanadis-System, so dass wirklich jedes Labor das Gerät einsetzen kann.

Gerät

PERSPEKTIVEN AUF VANADIS

Kundenerfahrungen mit Vanadis NIPT

PERSPEKTIVEN AUF VANADIS

VERFAHREN

Optimierter Arbeitsablauf vom Primärrohr bis zum Endergebnis

Screenen Sie auf die Risikotrisomien 21, 18, 13 und bestimmen Sie das fetale Geschlecht mit Vanadis. Durch das Targeting von Tausenden Chromosomensequenzen kann die Vanadis-Plattform im Durchschnitt 650.000 Moleküle pro Chromosom zählen und erreicht damit eine hohe Präzision.

VERFAHREN

Vanadis Extract®

Auf der Vanadis Extract-Plattform werden Plasmaabtrennung sowie Extraktion und Aufreinigung der cfDNA automatisch durchgeführt.

Vanadis Core®

Tausende von cfDNA-Zielfragmenten werden in zirkuläre DNA umgewandelt. Diese zirkuläre DNA wird wiederum in fluoreszierende DNA-Moleküle umgewandelt und mit chromosomenspezifischen Fluorophoren markiert. Die fluoreszenzmarkierten DNA-Moleküle werden auf eine Mikrofilterplatte überführt.

Vanadis View®

Die fluoreszenzmarkierten DNA-Moleküle werden auf die Vanadis View®-Mikroplatte überführt und auf dem Vanadis View® System, einem automatisierten Bilderfassungsgerät, gezählt. Mit Hilfe eines Bildanalysealgorithmus werden die fluoreszenzmarkierten DNA-Moleküle für jede Probe gezählt.

LifeCycle™ 7.0

Die Verhältnisse zwischen den einzelnen chromosomenspezifischen fluoreszenzmarkierten DNA-Molekülen wird zur Risikoberechnung an die Software LifeCycle™ Prenatal Screening übertragen, mit der dann die Wahrscheinlichkeit einer Trisomie berechnet wird.

VERFAHREN

Automatisierungsfunktionen mit längeren walkaway-zeiten für mehr Effizienz

Mit der Vanadis Technologie werden alle wichtigen Prozessschritte automatisiert; so werden bereits bei der Pipettierung manuelle Fehler reduziert. Die Plasmavolumina werden mit einer Kamera überwacht, um eine Kontamination durch den Buffy-Coat zu verhindern. Außerdem sind Proben und Reagenzien mit Barcodes versehen, so dass eine Nachverfolgung über den gesamten Prozess möglich ist. Die Software führt auf benutzerfreundlichen Touchscreens durch den Prozess, und ermöglicht eine Remote-Verwaltung der Arbeitsabläufe. Unsere Software ist für die einfache Integration in ein LIMS ausgelegt, was Fehler reduziert und Datenmanagement vereinfacht.

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BAHNBRECHENDE cfDNA-TECHNOLOGIE

Keine PCR, Keine Sequenzierung

Vanadis ist die einzige NIPT-Screening-Plattform, die eine gezielte cfDNA-Analyse ohne PCR ermöglicht. Stattdessen werden Zielfragmente direkt erfasst und für die Zählung markiert. Eine proprietäre Nanofilterplatte erfasst dann markierte Moleküle für die Bildgebung und macht datenintensive Schritte wie DNA-Sequenzierung, Mikroarrays und Mikrofluidik überflüssig.

BAHNBRECHENDE cfDNA-TECHNOLOGIE

VORTEILE FÜR IHR LABOR

Einfach zu benutzen Einfach zu erlernen

Die Walkaway-Automatisierung minimiert den Zeitaufwand und ermöglicht schnellere Testergebnisse, die innerhalb von 2-3 Tagen vorliegen.

Skalierbare Plattform

Da nur ein einziger Techniker benötigt wird, um bis zu 20.000 Proben pro Jahr zu untersuchen, unterstützt Vanadis Labore bei immer größer werdenden Arbeitsbelastungen.

LifeCycle_WomaninLaboratory_v2_fullscreen_HR

Hochpräzise Technologie

Entwickelt für hochpräzise Messungen zur Verbesserung der Erkennungs- und Falsch-Positiv-Rate bei gleichzeitiger Minimierung der No-Call-Rate.

KITS

Bewährte klinische Leistung

Vanadis Core® T21/T18/T13 Reagent Cartridge

KITS

Klinische Studien haben gezeigt, dass das Vanadis NIPT-System im Vergleich zu NGS-basierten NIPT-Systemen eine vergleichbare Leistung in Bezug auf die Detektions- und Falsch-Positiv-Rate bei geringerer No-Call-Rate aufweist (siehe Referenzen unten). Produkte, die das Vanadis NIPT-System umfassen, sind CE-gekennzeichnete In-vitro-Diagnostika gemäß der europäischen Richtlinie 98/79/EG. Publikationsliste ansehen.

Produkte, die das Vanadis NIPT-System umfassen, sind CE-gekennzeichnete In-vitro-Diagnostika gemäß der europäischen Richtlinie 98/79/EG.

Kit ansehen

SOFTWARE

Branchenführende Software zur Risikoberechnung

Das Vanadis® NIPT System umfasst die Systemsoftware und die bewährte LifeCycle™ Software, die eine umfassende Datenmanagementlösung für Pränataldiagnostiklabore bietet. Mit einer anwenderfreundlichen und flexiblen Benutzeroberfläche und einem Leistungsüberwachungs-Dashboard, auf das über jeden gängigen Webbrowser zugegriffen werden kann, bieten die Softwarelösungen Zuverlässigkeit und Unterstützung für jedes Labor.

SOFTWARE

LifeCycle™ 7.0 Software

Das Vanadis® NIPT-System beinhalted die Systemsoftware und die bewährte LifeCycle™-Software und stellt so eine umfassende Datenverwaltungslösung für Pränatal-Screening-Labors dar. Die einfach und flexibel zu bedienende Benutzeroberfläche und das Dashboard zur Leistungsüberwachung können über alle aktuellen Webbrowser aufgerufen werden und bieten Labors zuverlässige Unterstützung bei ihren Arbeitsabläufen.

Erfahren Sie mehr über LifeCycle™

ANDERE PLATTFORMEN

Weitere Instrumente für das pränatale Screening

Erfahren Sie mehr über die gesamte Palette der von PerkinElmer angebotenen Plattformen für das pränatale Screening:

Plattform VICTOR2™ D (englischer Inhalt)

Plattform DELFIA® Xpress (englischer Inhalt)

Plattform AutoDELFIA® (englischer Inhalt)

SOFTWARE

VICTOR2™ D Fluorometer

Fluorometer für den klinischen Einsatz mit allen unseren diagnostischen und Screening-Assays, die entweder auf zeitaufgelöster Fluoreszenz oder auf prompter Fluoreszenz basieren.

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Pränatales Screening – DELFIA® Xpress-Plattform

Immunanalyzer-Plattform für pränatales Screening

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Referenzen:

Gil, M.M., Accurti, V., Santacruz, B., Plana, M.N. and Nicolaides, K.H. (2017), Analysis of cell-free DNA in maternal blood in screening for aneuploidies: updated meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol, 50: 302-314. https://doi.org/10.1002/uog.17484
Guy, C, Haji-Sheikhi, F, Rowland, CM, et al. Prenatal cell-free DNA screening for fetal aneuploidy in pregnant women at average or high risk: Results from a large US clinical laboratory. Mol Genet Genomic Med. 2019; 7:e545. https://doi.org/10.1002/mgg3.545
Rousseau, F., Langlois, S., Johnson, JA. et al. Prospective head-to-head comparison of accuracy of two sequencing platforms for screening for fetal aneuploidy by cell-free DNA: the PEGASUS study. Eur J Hum Genet 27, 1701–1715 (2019). https://doi.org/10.1038/s41431-019-0443-0

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